EFfCI

EFfCI 

EFfCI는 화장품 및 퍼스널 케어 산업을 위한 합성 및 천연 성분의 유럽 제조업체를 모으는 무역 협회인 유럽 화장품 원료

제조사를 대표하는 단체이다 

EFfCI GMP를 2005년 제정 후 2017년에 ISO 9001:2015년 규격을 적용한  EFfCI GMP:2017 규격을 개정 발표하였다

EFfCI GMP(화장품 원료 GMP) 개념

EFfCI는 화장품 성분에 대한 GMP 인증 표준 및 계획을 포함하여 화장품 성분에 대한 GMP(Good Manufacturing Practice)

가이드 - 개정판 2017을 발표

EFfCI GMP 가이드라인의 형식은 ISO 9001 및 IPEC(International Pharmaceutical Excipients Council) GMP 가이드의

구조를 기반으로 하고, EFfCI GMP 인증은 화장품 성분 생산에 있어 우수 제조 관행을 준수함을 보장

따라서 화장품 성분을 제조하는 회사가 재료 및 생산 공정 측면에서 제품 품질을 보장하는 규정을 준수하도록 보장

또한 화장품 제조업체는 ISO 22716: 2007(화장품 - 우수 제조 관행 지침) 및 화장품에 대한 EU 규정(EC) No 1223/2009를 준수함을 입증

EFfCI(화장품 원료 GMP) 효과

● 화장품 생산을 위한 원료의 우수제조관리 기준( Good Manufacturing Practices) 을 준수

● 원료 생산이 Good Manufacturing Practices 에 따라 수행되었다는 확신

● 화장품 성분의 생산이 고객과 합의한 사양과 제품 의 적합성 을 보장하는 조건에서 수행됨을 입증

● 기존 ISO 9001 인증을 보다 구체적으로 부문별 인증과 통합 

● EFfCI GMP 인증을 통해 화장품 원료제조사의 글로벌 경쟁력 강화

● 화장품 제조업체가 수행하는 감사 부담을 줄여 비용을 절감

● 관리, 계획, 조직 및 제어 수준을 향상

● 공급되는 화장품 성분의 최고 품질과 안전성을 보장

인증 프로세스

인증대상에는 규모에 관계없이 화장품 산업 및 유통업체에 원료를 공급하는 모든 조직이 포함됨

인증 절차는 ISO 9001 시스템과 일치하며, EFfCI GMP 인증은 ISO 9001 인증의 자발적 확장이며 모든 요구 사항을 다룸

화장품 원료에 대한 EFfCI GMP 인증서 발급 및 EFfCI 웹사이트에서 확인할 수 있는 인증된 회사목록에 등록

EFfCI GMP 인증은 3년 동안 유효하며, 사후심사는 매년 실시하고 3년 후에는 갱신심사를 실시